醫用離心機是一種用于對血液樣本進行前處理的設備,其轉子旋轉產生離心力利用不同血液成分的浮力密度差異,從血漿中分離出血清,供化學檢驗設備使用,廣泛用于生物學、臨床檢驗醫學、藥物臨床試驗等領域。2017 年國家食品藥品監督管理總局發布醫用離心機的國家醫藥行業標準中對醫用冷凍離心機的溫度控制提出了相關要求。
目前,計量技術機構針對醫用離心機的檢定或校準參照 JJG 972 - 2002《離心式恒加速度試驗機檢定規程》,以及地方相繼發布的醫用離心機地方校準規范,如浙江、河北等省。以上規程和規范只包含轉速示值誤差等檢定或校準項目,未包含溫度相關的檢定或校準項目,無法滿足醫療領域客戶對冷凍離心機溫度的需求。本文依據醫用離心機國家醫藥行業標準,結合醫療行業的實際需求,探究了醫用離心機在不同設定溫度和轉速條件下運行時離心腔的溫度均勻性。
1 冷凍離心機溫度均勻性校準
1. 1 校準對象
( 1) 名稱: 高速冷凍離心機;
( 2) 名稱: 低速冷凍離心機;
1. 2 校準環境條件
本文中的實驗均在( 20 ~ 25) °C ,相對濕度( 40
~ 60) % 條件下進行。
1. 3 校準負載條件
本文中的試驗在空載條件下校準。根據需要也
可以在負載條件下進行,但應說明負載情況。
1. 4 測量標準及其他設備
目前可用于測量冷凍離心機的無線溫度傳感器直徑和體積較大,對腔體氣流影響較大,
采用體積較小的有線溫度傳感器。測量標準技術參數如表 1 所示。